原标题:我国首轮带量采购收官 医药价格下降超60%
全面铺开、医药市场洗牌在即

1月17日,第二轮全国带量采购将在上海开标。国家医保局日前召开的座谈会提出,要大力推进国家组织药品集中采购和使用改革,推动集中带量采购常态化,扩大采购品种范围。

摘要
2018年,包括北京、上海等11个试点城市开展药品集中采购,共有25个药品中选,中选价平均降幅52%,最大降幅达96%,群众用药负担大幅降低。2019年9月,为扩大国家组织药品集中采购和使用试点改革效应,在此前“4+7”试点,福建省和河北省此前已自行跟进试点外,山西、内蒙古、辽宁、山东等未进行带量采购的25个省份和新疆生产建设兵团全部参与扩围,我国药品带量采购正式全面铺开。

业内人士认为,对于此轮带量采购竞争较少、单价较低的品种来说,降价幅度可能会低于50%,但对于超过5个申报企业、竞争较激烈的品种,降价幅度将可能超过50%。

近日,甘肃省药品集中采购平台印发通知称,中选甘肃药品和部分联盟中选药品承诺执行联盟中选价的共61个品规,已导入甘肃省国家集中采购中选药品结算及监测系统。12月20日起,甘肃省正式执行国家组织药品集中带量采购中选结果。也就在前一日,河南省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作动员部署电视电话会透露,河南省将于12月31日前全面启动实施试点扩围工作。

降价幅度或更大

值得一提的是,在药品开展带量采购的同时,我国耗材带量采购也提上日程。此前,陕西、山西、湖南、青海、新疆等联合组成省际联盟开展高值耗材集中带量采购工作,同时,京津冀地区、安徽、江苏等省份也相继开启高值耗材集中带量采购工作,进一步降低高值医用耗材价格。

2019年12月29日,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2019-2)》的公告表示,全面深化药品集中采购和使用改革,建立规范化、常态化的药品集中带量采购模式,进一步降低群众用药负担;开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作,开标时间在2020年1月17日。

在新一轮医改下,我国药品、耗材集采进入新时代。“看病贵”的解决不再是纸上谈兵,而是真正进行价格重构,看得起病、敢看病将成为现实。

此次全国集采目录共涉及33个品种,其中,有32个为口服制剂,1个是注射用紫杉醇,共约90亿元的市场规模。

药品带量采购全面铺开

2018年底,“4+7”个城市进行了药品带量采购试点,拉开了带量采购的序幕,25个中选药品价格平均降幅52%,最高降幅96%。2019年9月份,带量采购从11个城市试点扩围至全国,25个中选药品价格在此前试点时降价的基础上平均再降25%。

为综合治理药价虚高、解决人民群众“看病贵”,2018年,包括北京、上海等11个试点城市开展药品集中采购,共有25个药品中选,中选价平均降幅52%,最大降幅达96%,群众用药负担大幅降低。2019年9月,为扩大国家组织药品集中采购和使用试点改革效应,在此前“4+7”试点,福建省和河北省此前已自行跟进试点外,山西、内蒙古、辽宁、山东等未进行带量采购的25个省份和新疆生产建设兵团全部参与扩围,我国药品带量采购正式全面铺开。

针对此轮带量采购,国信证券高级研究员张立超对中国证券报记者表示,与上一轮药品带量采购平均52%的降幅空间相比,第二轮带量采购品种的预期降价力度将更大,特别是对于竞争激烈的品种来说最高降价有望达到90%以上的空间,降价幅度将大大超出市场预期。目前,中国的药品市场上仿制药品的销售定价普遍过高,毛利大都在75%以上,有的甚至在85%以上。带量采购将挤出部分药品虚高的价格“水分”,促使价格回归正常合理区间。预计伴随着终端药品价格的同步下调,以及带量采购的持续推进,将实现药企从销售驱动向成本驱动的转型,最终引导市场的良性竞争。

第二次扩围降价幅度更大,最小制剂单价小于0.3元的已有19个之多,最便宜的当属齐鲁制药的利培酮,最小制剂单价已不足5分钱,重庆药友的苯磺酸氨氯地平片猛降到0.07元/片。

北京鼎臣管理咨询有限公司总经理史立臣对中国证券报记者表示,此轮带量采购与上一轮相比,降价幅度或更大。原因在于:一是国家的谈判人员的谈判能力经过上一轮后有了进一步提高;二是对比第一批带量采购规则,此次规则有所变化,主要体现在从独家中标拓展至6家中标,入围的企业越多,药品价格降幅会越大,部分中标药品降价幅度或超过第一轮。

据河南省医保局相关负责人介绍,“试点扩围后,包括河南在内的全国20多个省份组成采购联盟。此次25个中选药品多为慢性病患者用药,包括高血压、高胆固醇等心脑血管病用药10种,精神类疾病药物4种,抗肿瘤药物3种,其他类药物8种,包括阿托伐他汀钙片、蒙脱石散等常用药。”

集中带量采购常态化

该负责人介绍,此次25种中选药品平均降价幅度达到59%,尤其是糖尿病、高血压、乙型肝炎等常见慢性病药品降幅较大。如治疗慢性乙肝的恩替卡韦分散片从10.82元/片降至0.196元/片,降幅达98.19%;降血脂的阿托伐他汀钙片从4.44元/片降至0.13元/片,降幅达97%,这对于需要长期服药的慢性病患者是极大利好。

1月10日全国医疗保障工作会议在京召开,会议研究部署2020年医疗保障七项重点任务。其中,涉及带量采购的有两项。会议提出,大力推进国家组织药品集中采购和使用改革,打破利益藩篱,实现常态化运作,以此为突破口推动“三医联动”改革;做好新增谈判药品、高血压糖尿病门诊用药保障机制、集中采购药品和医用耗材的落地,确保改革成果真正惠及广大群众。

安徽省医院协会会长许戈良表示,推进药品集中采购和使用是深化医改的一项重要内容,也是推动我国健康事业发展的有力举措,随着带量采购扩围结果的落地,将为群众带来切实的实惠,我们也希望有更多的百姓能够了解到这一惠民政策,促进疾病的规范治疗。

而在1月9日,国家医保局还召开了座谈会。会议提出,要大力推进国家组织药品集中采购和使用改革,打破各种利益藩篱,推动集中带量采购常态化,扩大采购品种范围,并以此带动“三医联动”改革。

值得一提的是,在带量采购全国扩围的同时,为了争取带量采购用药剩余的份额,未中选药品的梯度降价也正在进行。有业内人士坦言,让药企不得不放下身段的原因,则是去年的带量采购已让部分原研药企业失去了试点城市近80%的市场份额,一些非试点城市也转换采购目标,让上述药企销量大减。

史立臣表示,医保局在全国范围内的采购体系正在逐渐形成,再加上前两轮量采的品种合起来才50多个,因此带量采购的常态化是必然趋势。目前,带量采购的品种都属于大品种,具有使用量大以及价格稍高的特点,因此常态化有利于降低医保支付。另外,相对第一轮,此轮量采的规则制定显得越发成熟,以后运作起来会更加容易,效率会更高。同时,对部分药企是有好处的,例如产品刚研发出来,还未上市,没有产生营销费用的研发类企业。但对于大品类的企业实际上是不利的。

12月6日,海南省公共资源交易服务中心印发通知称,对无异议的降价品种进行降价,并对未降价的品种进行撤网,随即赛诺菲、扬子江、正大天晴等多个生产厂家选择主动降价。黑龙江方面,要求联盟地区(黑龙江省)非中选药品生产企业,需报送全国至低价格。辽宁方面也明确开展联盟地区(辽宁省)药品集中采购品种未中选药品梯度降价工作。

张立超表示,通过带量采购降低仿制药、高值耗材的价格已成为国家医保局主导药品耗材招标环节、加强行业全过程综合监管的重要抓手。此次医保局座谈会传递出的信号是增强药品的可承担性和可及性,消除医药流通的部分不合理中间环节将成为常态性的工作重点,也符合关于全面深化国家组织药品集中采购和使用改革的政策导向。在保证药品耗材稳定安全供给的情况下,将前期降价的成果向全国范围推开,反映出国家对治理药价虚高、切实维护保障民生的决心。

高值耗材带量采购同步推进

目前,各地都在积极探索扩围经验。1月14日,福建省医保局发布《福建省药品集中带量采购文件》,拟将集采扩围至未通过一致性评价的品种。文件称,在采购金额较大、竞争充分、临床使用成熟、同一通用名尚未有仿制药通过质量和疗效一致性评价的药品中,通过专家遴选形式确定头孢克洛、雷贝拉唑、尼麦角林、莫西沙星等14个品种入围。事实上,2019年11月份,国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》就曾提及,对未纳入国家组织集中采购和使用范围的药品,各地可借鉴国家组织药品集中采购和使用经验。除福建之外,湖南、武汉、河北等地都在积极实践中。

今年以来,降低高值医用耗材价格已被频繁提及。5月29日中央全面深化改革委员会第八次会议提出,高值医用耗材治理关系到减轻人民群众医疗负担,要理顺高值医用耗材价格体系,完善全流程监督管理,净化市场环境和医疗服务执业环境,推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局,促进行业健康有序发展。

值得一提的是,新的一轮带量采购入选品种中包含一个注射剂——注射用紫杉醇。长城证券认为,目前已有3家公司视同通过一致性评价,再加上原研企业新基医药,通过一致性评价企业较多。根据insight数据,2018年注射用紫杉醇国内销售额达51亿元,市场规模较大。

今年7月,《治理高值医用耗材改革方案》正式发布,要求今年年底前全部公立医疗机构要取消医用耗材加成;将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象,完成第一批重点治理清单。

长城证券表示,此前第一批带量采购25个中标品种包括培美曲塞等注射剂,伴随注射剂一致性评价政策的推进,2020年将会有更多的注射剂品种通过一致性评价,带量采购将会由口服制剂持续向注射剂拓展。

此前,安徽省医保局等四部门联合印发了《省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价(试点)实施方案》,对骨科植入(脊柱)类、眼科(人工晶体)类产品开展集中带量采购,采购量分别为2018年度两类耗材采购量的70%和90%。

行业集中度进一步提高

安徽省医保局局长金维加表示,随着安徽省带量谈判议价工作完成,骨科脊柱类总体平均降价53.4%,单个组件最大降幅95%;人工晶体类总体平均降价20.5%。

史立臣表示,掌控或能自产原料药的企业参与到带量采购中将更具竞争力。另外,面对带量采购的冲击,药企需要重新规划自身的产品结构。一个企业未来单纯靠规模化产品,将无法支持企业的运行。因此,公司需要提前优化产品结构,无论是从经营层面,还是在研发和并购层面,均需有明确的方向。“目前整个行业正处于大的转型期,预计在目前国内4700家药企中,30%的企业有望通过转型存活下去。未来行业分化会加剧,强者愈强,弱者愈弱。另外,对政策免疫的药企竞争力也会加强。”

江苏方面,12月22日,苏州市、盐城市、宿迁市公立医疗机构医用耗材联盟带量采购,对腔镜下单发不可吸收夹、人工合成骨(骨块、颗粒)、带线锚钉三种高值耗材,近100个品规现场谈判降价。谈判结果显示,最高降幅高达63%。

张立超表示,带量采购的实施有利于“破旧立新”,打破医药行业旧的利益格局,特别是仿制药的不合理定价机制和专利过期原研药的“特殊待遇”,大幅节省医保资金的支出,也符合国家创新驱动的主基调。“长期看,带量采购的常态化最终将加速同类创新药、创新医疗器械、优质医疗服务企业的崛起与壮大,单纯依靠销售渠道、药价虚高、产品替代风险大的企业将被淘汰。未来,注重研发投入、技术创新、成本控制、临床应用价值的药企将迎来发展的良好机遇。”

此外,11月25日,京津冀三地医疗保障局在津签订《京津冀药品医用耗材集中采购合作框架协议》,将全面推进京津冀药品医用耗材集中采购工作。和药品带量采购方式类似,也要求各医院结合临床需求和历史采购情况,申报历史采购数量及价格,同时申报下一年度计划采购需求。而具体的计划采购量,按上报的采购需求按品种来制定,原则上不低于年度总用量的60%。

上海证券认为,随着带量采购覆盖面拓展,仿制药企业的利润空间持续被压缩,行业集中度将进一步提高,利好具备成本优势以及品种丰富的龙头企业。伴随着医药板块的供给侧和支付端结构性改革的深化,从长期来看,药品和耗材的带量采购将持续驱动医保基金的腾笼换鸟。在这个过程中,一方面具有规模成本效应以及技术优势的仿制药和医用耗材龙头企业能够在市场快速集中的过程中生存下去,甚至有望获得更多份额;另一方面政策将倒逼具备研发能力的企业创新转型,推动国内创新药械产业链的发展,医药上市公司的业绩表现可能持续分化。建议布局高景气度的细分领域龙头和行业龙头,包括具有较丰富产品线、较强研发能力、处于优质病种赛道的创新药企,以及CRO/CMO/CDMO等服务商。

扩大品种范围已箭在弦上

国盛证券认为,医保局顶层设计已定,关注政策免疫标的及集采受益标的。从医保局改革的顶层设计来看,医药支付端的改革路径已经基本确定,支付结构优化与主动支付是其最终目标,挤压药械定价水分是阶段性的目标,而带量采购是过程手段,一致性评价是前提,查账和上报成本是匹配手段。未来政策方向上的变数不大,从投资逻辑看,仍然建议配置政策免疫的细分龙头,同时建议关注品种储备多的集采受益标的与一致性评价相关标的。

11月29日,国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》指出,带量采购这项改革是药品采购机制的重大改革,有利于降低虚高药价、减轻群众负担,也必将推动医疗、医保、医药改革更加深入,巩固公立医院综合改革成果,促进医药行业健康发展。

通知指出,全面深化药品集中采购和使用改革,优化集中采购模式,有序扩大药品品种范围。构建全国药品公共采购市场和多方联动的采购格局,对未纳入国家采购范围的药品,各地依托省级采购平台开展集中采购。

我国新一轮带量采购已提上日程。《经济参考报》记者获悉,近日,联合采购办公室多次召开药品集中采购座谈会,为新一轮的带量采购招标收集企业意见,意在对新一轮带量采购的品种形成初步认识。同时,此前国务院常务会议也明确指出,扩大集中采购和使用药品品种范围,以带量采购促进药价实质性降低。

11月底,河南、湖南、广西三地医保局发文,要求开始35个带量采购品种的实际采购量填报工作。

抗菌药、慢性病用药或是新一轮带量采购的重点对象。湖南方面,11月21日宣布以抗菌药物为突破口,率先启动药品带量采购。取得成熟经验后,相关做法将扩大到其他临床用药类别。湖南省此次将2020年度全省抗菌药物预估总量的60%左右作为带量采购合同约定量。测算显示,本次抗菌药物带量采购的52个品种,价格下降幅度可达30%。

青海方面,就部分抗菌药物和重点监控品种开展带量采购;河北省也已经对15个高血压、糖尿病门诊用药开展带量采购。

北京大学中国健康发展研究中心主任李玲表示,随着带量采购运营机制的建立,我国药品带量采购或成为常态,将会有越来越多的品种纳入采购范围。

李玲表示,全国范围内推动改进药品购销模式,将推动行业规模化发展。例如带量采购覆盖面多在我国用药大省,这意味着,对市场需求的变化,医药企业将面临更大竞争压力,有利于推进行业优化重组,逐步改变行业规模偏小、品质偏低的局面,推动行业规模化、集约化和现代化发展。

(责任编辑:DF387)

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